执业药师《法规》考试大纲,是2019年4月9日,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心根据《国家执业药师资格考试大纲(第七版)》(以下简称《大纲》)相关规定的,考生们可以按照这个大纲复习2020年法规,小编预计2020年法规不会有变动,这已经是2019年的变动整改了,如下:
2019年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容
大单元 | 小单元 | 细 目 | 要 点 |
一 执业药师与药品安全 | (一)执业药师管理 | 5.执业药师执业活动的监督管理 | (1)监督检查的内容 (2)违法违规参加资格考试、不按规定配备注册及“挂证”行为的处理 |
二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 | (二)药品供应保障制度 | 4.改革完善仿制药供应保障及使用政策 | 《改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的主要内容 |
三 药品监督管理体制与法律体系 | (一)药品监督管理机构 | 2.药品管理工作相关部门 | 卫生健康部门、中医药管理部门、发展改革宏观调控部门、人力资源社会保障部门、市场监督管理部门、工业和信息化管理部门、商务管理部门、医疗保障部门、海关、公安部门等与药品管理相关职责 |
五 药品经营与使用管理 | (二)药品使用管理 | 5.药物临床应用管理 | (8)辅助用药临床应用管理 |
六 中药管理 | (四)中成 药与医疗机构中药制剂管理 | 3.古代经典名方中药复方制剂的管理 | (1)古代经典名方目录 (2)古代经典名方的中药复方制剂的管理要求 |